Радиолигандная терапия может стать частью лечения рака предстательной железы на более раннем этапе
6 августа 2026 года в The Lancet были опубликованы результаты фазы III PSMAddition — крупнейшего исследования радиолигандной терапии при метастатическом раке простаты.
Это международное рандомизированное контролируемое исследование III фазы (169 центров, 20 стран). В исследовании приняли участие 1144 пациента с PSMA-положительными метастазами. Все получали стандартную гормональную терапию (АДТ + ингибитор АР), а половине пациентов дополнительно вводили ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 (6 циклов каждые 6 недель).
Исследователям было важно оценить выживаемость без радиографического прогрессирования (rPFS). При прогрессировании пациенты из контрольной группы могли перейти на радиолигандную терапию.
Добавление радиотерапии снизило риск прогрессирования или смерти на 28% (HR 0.72), а также заметно отсрочило развитие резистентности и появление симптомов костных метастазов.
Побочные эффекты
Как и ожидалось, комбинированная схема дает больше нежелательных явлений. Серьезные нежелательные явления (степень ≥3): 50,7% в группе с радиофармпрепаратом против 43,0% в контроле.
Наиболее частые эффекты:
- сухость во рту — у 46% (в основном легкая или средняя);
- усталость, анемия, нейтропения и тромбоцитопения (требуют мониторинга крови).
Исследователи отмечают, что профиль управляемый и соответствует данным предыдущих исследований.
Кому подходит радиолигандная терапия
Далеко не всем пациентам показана экспериментальная терапия — важно соответствие критериям:
- обязательно наличие PSMA-положительных очагов, подтвержденных ПЭТ/КТ с ⁶⁸Ga-PSMA-11;
- в отбор вошли ранее не получавшие терапию по поводу метастатического гормон-чувствительного рака (или с минимальным предшествующим лечением);
- общее состояние ECOG 0–2 (самообслуживание сохранено);
- адекватная функция костного мозга и органов.
Выводы
Это важный сдвиг: радиолигандная терапия, которая раньше применялась в основном при резистентных формах, получает убедительное доказательство эффективности на более раннем этапе — в первой линии метастатического процесса.
В ближайшее время можно ожидать пересмотра клинических рекомендаций и регистрационных показаний. Но окончательное решение всегда принимает онколог, оценивая индивидуальную картину.
Источник:
Gebrael, G., Agarwal, N. et al. (2026) ‘[¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 in patients with PSMA-positive metastatic androgen pathway modulator-naive/sensitive prostate cancer (PSMAddition): a phase 3 randomised, controlled trial’, The Lancet. doi: 10.1016/S0140-6736(26)01092-5.
