В США одобрена новая схема первой линии лечения метастатического трижды негативного рака молочной железы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило показания к применению препарата сакитузумаб говитекан. Теперь его можно использовать уже в первой линии лечения пациентов с нерезектабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы.

В зависимости от особенностей опухоли препарат может применяться:

• в комбинации с иммунотерапией (пембролизумабом) — при наличии экспрессии PD-L1;
• самостоятельно — если иммунотерапия пациенту не подходит.

Почему это важно

Еще несколько лет назад препараты класса антитело-лекарственный конъюгат (ADC) в основном использовались после того, как заболевание переставало отвечать на стандартное лечение.

Сегодня ситуация меняется. Новые клинические исследования показали, что применение сакитузумаба говитекана уже в первой линии позволяет увеличить время до прогрессирования заболевания по сравнению со стандартной химиотерапией. Именно эти результаты стали основанием для решения FDA.

Что это означает для пациентов

Само по себе решение американского регулятора не означает автоматического изменения клинической практики в России. Однако подобные одобрения обычно становятся важным этапом на пути обновления международных клинических рекомендаций.

Это еще одно подтверждение того, что развитие ADC-терапии остается одним из самых перспективных направлений современной онкологии. Сегодня такие препараты постепенно занимают все более ранние позиции в схемах лечения различных опухолей.

Мы продолжаем следить за важными событиями мировой онкологии и рассказывать о них простым языком.

Источник: FDA expands indication for sacituzumab govitecan in metastatic triple-negative breast cancer. FDA, 2026.
Источник фото