FDA расширяет разрешение на использование системы протонной терапии P-Cure

Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами США (FDA) расширило свое разрешение на компактную систему протонной терапии P-Cure, разрешив ее использование для лечения всего тела и в положении лежа на спине.

Первоначальное разрешение ограничивалось доставкой доз облучения в положении сидя при раке головного мозга, головы и шеи, а также грудной клетки.

Обновлённый перечень показаний, объявленный израильской компанией Shilat, позволяет проводить терапию практически любой анатомической области, подходящей для лечения протонной терапией. Оно также позволяет проводить терапию в положении лёжа на спине у детей под наркозом, что соответствует общепринятым практикам лучевой терапии.

«Благодаря этому разрешению FDA теперь мы можем обеспечить целенаправленное высокоточное лечение любой анатомической области и практически любого типа опухоли, подходящей для лечения лучевой терапией, — будь то верхний отдел головного мозга или предстательная железа. Это решение расширяет возможности клинической практики, позволяя проводить лечение детей под наркозом в общепринятом положении лежа на спине и выбирать оптимальную позу для каждого случая, сидя или лежа, исключительно на основании решения врача», — заявил доктор Майкл Мараш, основатель и генеральный директор P-Cure.

Система P-Cure использует синхротронное излучение с модулированной интенсивностью протонной терапии (IMPT) для целенаправленной подачи дозы, минимизируя вторичное нейтронное облучение. Она также включает в себя встроенную диагностическую компьютерную томографию для визуализации и адаптивной терапии, роботизированную поддержку пациента с различными вариантами позиционирования и ортогональную рентгеновскую визуализацию для контроля за движениями.

Источник