Тераностика, кардиологическая ПЭТ-КТ и новый этап развития ядерной медицины: результаты конференции SNMMI
В Лос-Анджелесе прошла ежегодная конференция Общества ядерной медицины и молекулярной визуализации (SNMMI).
Сегодня ядерная медицина занимает центральное место в прецизионной онкологии, тераностике, радиофармацевтической терапии, кардиологической ПЭТ-КТ и комплексной онкологической помощи. Область больше не ограничивается сканерами ПЭТ-КТ, радиофармпрепаратами или научными исследованиями.
Ядерная медицина трансформируется в платформенный бизнес, объединяющий производство изотопов и радиофармпрепаратов, ПЭТ-визуализацию, рабочие процессы с применением ИИ, проведение терапии, систему направлений пациентов, кардиологическую визуализацию, вопросы возмещения расходов на лечение, соблюдение нормативных требований и масштабируемые операционные процессы.
Тезис конференции был простым: наука здесь, спрос растет, капитал поступает, а узкое место — это реализация.
Ежегодная конференция Общества ядерной медицины и молекулярной визуализации: главное
Ядерная медицина становится важнейшим элементом принятия решений в онкологии. PSMA, DOTA-TATE, амилоид, тау-белок, ПЭТ сердца и таргетная радионуклидная терапия были представлены как часть экосистемы прецизионной медицины.
Сессии конференции были посвящены ключевым моментам, которые определят лидера области: доступность изотопов, возможности радиохимии, возмещение затрат, доступность для пациентов, дозиметрия, квалифицированный персонал, поддержка ядерной фармацевтики, рабочий процесс с использованием ИИ и готовность лечебных центров.
Программа мероприятия, ориентированная на специалистов ASCO*, связала данные онкологических клинических испытаний с ядерной медициной. Ее основной посыл: теперь ядерная медицина — часть основной стратегии онкологии, а не просто поддержка визуализации. Радиофармацевтическая терапия становится новой онкологической платформой. Визуализация PSMA, терапия на основе лютеция и таргетная альфа-терапия с использованием актиния-225 ставят ядерную медицину в один стратегический класс с иммунотерапией, конъюгатами антитело-препаратов, клеточной терапией и прецизионными малыми молекулами.
*Американское общество клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology).
Экономические аспекты имеют значение. Инновации привлекают внимание, но возмещение затрат определяет внедрение. В онкологии, нейро-ПЭТ и кардио-ПЭТ внедрение зависит от клинической ценности, доступности, рабочего процесса и ясности оплаты.
ПЭТ-КТ в кардиологии: новые горизонты
Кардиологическая визуализация переживает собственную трансформацию и переходит от ОФЭКТ-визуализации к кардио-ПЭТ-КТ, где время сканирования может быть сокращено с нескольких часов до 15 минут, но при этом обеспечивается более точная количественная оценка, эффективность рабочего процесса и диагностическая достоверность.
Это важное изменение для клиник, междисциплинарных диагностических центров, кардиологических групп и амбулаторных центров визуализации. Кардио-ПЭТ-КТ — это не просто более быстрое сканирование, а возможность количественно оценить кровоток в миокарде, улучшить качество изображения, снизить дозу облучения и лучше диагностировать ишемическую болезнь сердца и микрососудистые заболевания.
ASNC** рекомендовало использовать ПЭТ сердца с оценкой кровотока миокарда в качестве предпочтительного метода диагностики у пациентов с подозрением на ишемическую болезнь сердца, которым показана сцинтиграфия перфузии миокарда.
**Американское общество ядерной кардиологии (American Society of Nuclear Cardiology)
С точки зрения бизнеса выводы очевидны: ПЭТ-КТ сердца переходит в ту же плоскость инфраструктурных решений, что и онкологическая тераностика. Направление требует налаженных поставок радиофармпрепаратов, мощностей для проведения ПЭТ, стратегии возмещения расходов, подготовки специалистов, взаимодействия с плательщиками, четкой организации рабочих процессов и капитальных вложений.
Для рынка это открывает еще одну точку роста. Подобно тому, как онкология движется в сторону создания интегрированных центров тераностики, сфера кардиологической визуализации переходит на более быстрые количественные платформы на базе ПЭТ. Наступает новая эра: более качественные данные, сокращение времени обследования, улучшенные экономические показатели и новый стандарт передовой визуализации сердечно-сосудистой системы.
Будущее онкологических учреждений — за совместными предприятиями
Одной из важнейших бизнес-возможностей, обсуждаемых в рамках SNMMI, стало создание полноценных платформ для лечения онкологических заболеваний на основе совместных предприятий, сформированных больницами, независимыми центрами диагностики, группами онкологов, центрами лучевой терапии, радиофармацевтическими компаниями, поставщиками изотопов и инвесторами.
Эта модель схожа с той, что уже применялась на рынке кардиологической визуализации и амбулаторной диагностики. Результат работы таких компаний, как CDL, RadNet, Rayus, Akumin и других крупных операторов в сфере медицинской визуализации показал, что региональный масштаб, доступ к потоку пациентов, контракты со страховыми компаниями, операционная эффективность и грамотное использование капитала позволяют создавать мощные амбулаторные платформы.
Сфера тераностики начинает развиваться в этом же направлении.
Больницы обеспечивают узнаваемость, авторитет, доступ к стационарному лечению, связи с онкологическим сообществом и доверие со стороны пациентов и регуляторов. Независимые диагностические центры — большие объемы исследований, высокую скорость работы, эффективность амбулаторного обслуживания и операционную дисциплину.
Группы онкологов и специалистов по лучевой терапии контролируют направления, планирование лечения, проведение терапии и долгосрочное ведение онкологических больных.
Радиофармацевтические компании и поставщики изотопов отвечают за снабжение.
Инвесторы финансируют инфраструктуру для терапии, «горячих» лабораторий, оборудование для клиники — ПЭТ-КТ- и ОФЭКТ-КТ-сканеры, циклотроны и т. д.
Так, вероятно, ждет не отдельные диагностические центры или отделения больницы, а интегрированные региональные платформы для лечения онкологических заболеваний, где все участники вносят вклад в развитие.
Совместные предприятия смогут поддерживать проведение визуализации с использованием PSMA и DOTA-TATE, программы кардиологической и неврологической ПЭТ-диагностики, радиофармацевтическую терапию, таргетную альфа-терапию актинием-225, а также использование передовых систем лучевой терапии, например, RefleXion.
Ключевым фактором успеха является согласованность всех элементов: системы направлений, порядка возмещения расходов, соблюдения нормативных требований, медицинского руководства, доступа к изотопам, структуры капитала и системы клинического управления.
Компании, формирующие эффективные структуры совместных предприятий для создания онкологических лечебных центров сейчас, могут возглавить следующую волну роста в таких сферах, как региональная молекулярная визуализация, тераностика и лечение онкологических заболеваний.
Siemens Healthineers, GE HealthCare и United Imaging: итоги года
Компания Siemens Healthineers сохраняет позиции крупного поставщика платформ для визуализации, делая упор на ПЭТ-КТ, ПЭТ-МРТ, цифровизацию рабочих процессов, реконструкцию изображений с применением ИИ, методы количественной визуализации и поддержку тераностики. Крупным системам здравоохранения и интегрированным сетям медицинских учреждений Siemens предлагает решения, обеспечивающие стандартизацию, надежность и создание инфраструктуры, охватывающей несколько лечебных объектов.
Компания GE HealthCare делает акцент на решениях для ПЭТ-КТ и ОФЭКТ-КТ, радиохимии, инфраструктуре циклотронов и организации рабочих процессов в области тераностики. Ключевой новинкой стала платформа MINItrace, включая концепцию компактного циклотрона MINItrace Magni/Magnix. Локальное производство радиофармпрепаратов (трассеров) остается одним из главных сдерживающих факторов на рынке. Посыл GE: будущее — за сочетанием методов визуализации и инфраструктуры для производства препаратов.
Компания United Imaging продолжает укреплять свои позиции в сфере передовой молекулярной визуализации, делая ставку на высокое качество изображений, эффективность рабочих процессов, масштабируемость оборудования и экономическую целесообразность внедрения технологий.
Новости радиофармацевтического сектора
Компания Novartis сохраняет статус ключевого игрока в области коммерческой радиолигандной терапии. Благодаря препаратам Lutathera и Pluvicto Novartis продолжает задавать стандарты готовности медицинских центров, системы направления пациентов, а также их отбора, логистики изотопов, вопросов возмещения затрат и доступности лечения. Novartis доказала жизнеспособность этой модели.
Компания Lilly остается одним из важнейших стратегических игроков. Инвестиции Lilly в терапевтические разработки, поставки изотопов и прецизионную онкологию говорят о том, что крупные фармацевтические компании теперь рассматривают ядерную медицину как значимую терапевтическую платформу.
Bayer, AstraZeneca, Curium, Telix, Lantheus, Blue Earth Diagnostics, Bracco, Cardinal Health и другие укрепили инфраструктурную составляющую отрасли: производство контрастных агентов для визуализации, выпуск и дистрибуцию препаратов, аптечные сети и поддержку клинических исследований. Ценность лекарственного препарата раскрывается лишь тогда, когда для пациента обеспечены все нужные этапы: визуализация, стадирование заболевания, лечение, выставление счета, возмещение расходов и последующее наблюдение.
Ionetix и ПСМА: производство Ga-68 по требованию и цена за дозу
Компания Ionetix, лидер в производстве аммиака (N-13) для перфузионной сцинтиграфии миокарда, привлекла к себе большое внимание благодаря разработкам, связанным с ПСМА.
Незадолго до конференции Ionetix объявила о получении одобрения FDA на сокращенную процедуру регистрации для препарата на основе галлия-68 (Ga-68 gozetotide). Это важный шаг к расширению коммерческой доступности ПЭТ-визуализации с использованием ПСМА-лигандов.
Благодаря этому диагностика для мужчин с раком предстательной железы станет доступнее, особенно в местах, где внедрение метода исторически сдерживалось нехваткой препаратов. Вместе с платформой на базе сверхпроводящего циклотрона и сетью центров ПЭТ-диагностики от Ionetix производство препарата станет значимым вкладом в развитие децентрализованной ПСМА-визуализации.
Ключевой элемент модели Ionetix — возможность производства по требованию, включая ценообразование за дозу. Это важно, поскольку не все больницы, междисциплинарные онкологические центры, кардиологические группы и онкологические программы могут нести фиксированные затраты на производство изотопов, владение циклотроном или производство радиофармацевтических препаратов. Ценообразование за дозу может привести стоимость в соответствие с клиническим объемом, при этом расширяя доступ к ПЭТ-сканированию сердца и ПСМА-ПЭТ.
Так, модель Ionetix строится на локальном производстве, опыте ПЭТ-сканирования сердца, доступе к ПСМА, поставках по требованию, экономической эффективности ценообразования за дозу, возможностях визуализации, увеличении числа пациентов, проходящих лечение рака предстательной железы, и контроле над рынком.
Актиний-225 — новая платформа для таргетной альфа-терапии
Одной из главных тем будущего отрасли стало развитие направления, связанного с актинием-225 (Ac-225).
Ac-225 — не просто изотоп. Это новая платформа для таргетной альфа-терапии. Ac-225 обеспечивает мощное альфа-излучение, действующее на очень малом расстоянии. При точном наведении это создает потенциал для эффективного уничтожения опухолевых клеток при минимальном повреждении окружающих здоровых тканей.
И это настоящий прорыв. Визуализация с использованием ПСМА позволяет выявить заболевание. Терапия на основе лютеция доказала коммерческую эффективность радиофармацевтических методов лечения. Актиний-225 может стать следующим шагом — более мощным методом таргетной альфа-терапии для пациентов, у которых болезнь прогрессирует после применения всей существующей терапии.
Основная проблема — поставки. Производство Ac-225 сложное, его доступность в мировом масштабе ограничена, и мощности пока не успевают за спросом. Это открывает возможности для развития в таких сферах, как производство изотопов, радиохимия, контроль качества, дистрибуция, соблюдение нормативных требований и подготовка медицинских учреждений к проведению процедур.
RefleXion и оборудование нового поколения
Компания RefleXion стала одним из самых ярких примеров того, как новое оборудование может изменить подход к лечению онкологических заболеваний. Ее платформа для лучевой терапии под биологическим контролем SCINTIX использует ПЭТ-эмиссии, исходящие от опухолей, в качестве биологических маркеров реального времени для наведения пучка внешнего излучения.
Развитие тераностики будет определяться не только лекарственными препаратами. Следующий этап потребует внедрения платформ, способных обеспечивать визуализацию, точное наведение, адаптацию и проведение лечения с повышенной точностью. Актиний-225 и другие радиофармпрепараты могут изменить состав терапевтического агента, а RefleXion и подобные ей платформы — изменить подходы к наведению, планированию и проведению лечения.
Стратегические выводы для рынка
Ядерная медицина вступает в новую фазу институционального роста. Тераностика становится масштабируемой бизнес-моделью в онкологии, ПЭТ-КТ сердца открывает важное параллельное направление роста, а создание совместных предприятий может стать одним из ключевых инструментов расширения деятельности.
Следующий этап развития будет определяться не одним препаратом, сканером или аппаратом для лучевой терапии. Его определят новые изотопы, радиофармпрепараты, платформы для визуализации, лечебное оборудование, расширение применения кардиологической ПЭТ-КТ и модели деятельности совместных предприятий.
Нужно не просто «быть» в тераностике. Важно создать настоящую платформу до того, как рынок консолидируется.
Конференция SNMMI 2026 позволила заглянуть в будущее: она обозначила начало нового масштабного этапа развития инфраструктуры визуализации в онкологии и кардиологии.
Источник: https://www.dotmed.com/news/story/66437
Источник фото: https://www.magnific.com/ru/free-photo/medicine-vaccine-bottles_16027453.htm#fromView=search&page=1&position=0&uuid=83265c46-76d7-4b25-9eb3-cd591f033f89&query=%D0%B0%D0%BC%D0%BF%D1%83%D0%BB%D1%8B+%D0%B2+%D0%B2%D0%B5%D0%BA%D1%82%D0%BE%D0%B5
