Компания Eyas Medical Imaging получила одобрение FDA на выпуск первого специализированного МРТ-томографа мощностью 3 тесла для новорожденных
Компания Eyas Medical Imaging получила разрешение FDA 510(k) на свою МРТ систему для новорожденных Ascent3T с мощностью сканера 3 тесла, разработанную специально для обследования младенцев в отделении интенсивной терапии новорожденных.
Eyas Medical Imaging — это американская медицинская технологическая компания, основанная в 2014 году в Цинциннати, специализирующаяся на разработке инновационных МРТ-систем для новорожденных. Их главной разработкой стала система Ascent3T.
В отличие от обычных МРТ-сканеров, которые обычно разрабатываются для взрослых, Ascent3T создан с учетом анатомии новорожденных и может проводить диагностическую визуализацию головного мозга, сердца, легких и других жизненно важных органов новорожденных. Он также отличается компактными размерами, подходящими для установки непосредственно в отделении интенсивной терапии новорожденных, что снижает риски, связанные с транспортировкой ослабленных маленьких пациентов по больнице.
По словам представителей компании Eyas, одним из главных аспектов проектирования стала минимизация использования жидкого гелия. Система работает с менее чем 2 литрами гелия и не требует квенч-трубы или внешней вентиляции, что упрощает ее установку. Она также включает в себя съемный стол, который можно использовать как для диагностики, так и для транспортировки внутри отделения интенсивной терапии новорожденных.
Система была разработана с использованием клинических данных, полученных в ходе более чем 1700 обследований младенцев в детской больнице Цинциннати, где тестировались прототипы системы. Чарльз Дюмулен, профессор педиатрии и радиологии в детской больнице Цинциннати и основатель компании, заявил, что данная технология призвана обеспечить беспрецедентный уровень МРТ-диагностики и доступ к ней для наиболее уязвимых пациентов тогда и там, где это необходимо.
В Ascent3T используются компоненты визуализации и программное обеспечение от Philips Medical Systems Nederland B.V. Компания Eyas планирует начать вывод системы на рынок США в конце 2026 года. Система пока не получила разрешение на использование за пределами страны.
