На пути к менее затратной протонной терапии
Экономическая составляющая протонной терапии связана с необходимостью использования крупногабаритных гентри и инвестициями в сотни миллионов долларов. Производители уже давно занимаются разработкой систем протонно-лучевой, которые не будут требовать столь больших финансовых вложений, в том числе рассматриваются варианты оборудования без гентри.
Производители систем протонной терапии P-Cure и Mevion входят в число компаний, работающих над переосмыслением способа доставки протонов. Циклотрон MEVION S250-FIT, разработанный в партнерстве с Leo Cancer Care, не требует дополнительного внешнего экранирования, а системе P-Cure, одобренной FDA и клинически доступной в США, нужно на 50% меньше экранирования, чем традиционному лечебному кабинету с гентри. Японской компанией B dot Medical была разработана система протонной терапии под названием Phemto, которая использует гентри гораздо меньшего размера, чем существующие установки протонной терапии.
В отличие от привычных установок протонной терапии, которые лечат пациентов в положении лежа на спине, системы MEVION и P-Cure могут лечить пациентов, сидящих в кресле в вертикальном положении. Вместо использования гентри для вращения пучка протонов вокруг пациента, в этих системах пучок поступает с одного направления, а кресло поворачивает пациента.
«У вас есть возможность либо вращать пучок протонов вокруг пациента, удерживая его в неподвижном положении, либо удерживать пучок в неподвижном положении, поворачивая пациента так, как вам нужно. Второй вариант не требует больших магнитов или крупногабаритного оборудования и позволяет использовать установки меньшего размера», — объяснил Йорн Мейсснер, генеральный директор Meissner Consulting и эксперт в области монтажа систем протонной терапии.
По словам Мейсснера, в вертикальных системах позиционирующая система устроена таким образом, что кресло имеет шесть степеней свободы. Подготовка пациента к облучению относительно проста, а средства медицинской визуализации уже интегрированы в систему. Проведение лечения в вертикальном положении также означает отсутствие смещения органов под действием силы тяжести. Поскольку визуализация и лечение проводятся в одном и том же положении, это может дать клинические преимущества.
Вертикальная система часто может поместиться в существующий бункер линейного ускорителя, но Мейсснер объяснил, что чаще всего приходится модифицировать конфигурацию бетонного бункера линейного ускорителя, к тому же может потребоваться дополнительное экранирование.
«Для меня снижение стоимости лечения в вертикальном режиме заключается не столько в переоборудовании существующего бункера линейного ускорителя. Если у вас есть существующий онкологический центр с небольшой парковкой по соседству, вы можете добавить систему протонной терапии, построив уменьшенный бункер для квази-линейного ускорителя за гораздо меньшие деньги, чем если бы вы добавили к своему центру даже самый коммерчески доступный протонный бункер с гентри», — добавил эксперт.
Если существующий центр уже оснащен системами диагностики, постами медсестер и всеми другими зонами поддержки клинической деятельности, то все, что нужно добавить — это протонный бункер с местом для необходимых вспомогательных систем. Помимо снижения затрат, связанных с его размером, также снизятся и эксплуатационные расходы, поскольку протонный бункер будет потреблять меньше электроэнергии.
«Благодаря этому вы избавитесь от всех магнитов, которые требуются для работы гентри. А если у вас нет магнитов линии пучка, то это может легко привести к снижению мощности на 300 киловатт во время лечения», — сказал Мейсснер.
Решение не лежит на поверхности
Алехандро Мазал, директор по медицинской физике в Centro de Protonterapia Quironsalud в Мадриде, считает, что вертикальные протонные системы имеют свое место в лечении онкологии, но он не уверен, что они являются ключом к предоставлению более доступной медицинской помощи пациентам. В его медицинском учреждении упор делается на комплексный подход к сокращению расходов, который охватывает все: от гипофракционирования до оптимизации рабочего процесса.
Гипофракционирование подразумевает лечение пациентов более высокими дозами протонной терапии за сокращенный период времени. Для некоторых опухолей в основании черепа лечение обычно проводится за 35 фракций, но Мазал и его команда разработали протокол, который может лечить некоторые из опухолей небольшого размера за 5 фракций.
Поскольку пациенты проходят лечение за гораздо более короткий период времени, это может радикально увеличить пропускную способность центра протонной терапии. По оценкам Мазала, при переходе от 35 фракций к 5 центр сможет лечить в 5 раз больше пациентов.
«Технические возможности учреждения — это не количество пациентов, которых можно лечить, а количество фракций, которые можно выполнить. Это зависит от клинических протоколов, принятых для лечения пациентов», — говорит Мазал.
Эффективность гипофракционирования наиболее оптимальна для протонной терапии. Однако его трудно применять для педиатрических случаев. В центре Мазала 50% пациентов — это дети, и у них нет реальных протоколов для проведения лечения высокими дозами излучения.
Еще один момент, который следует учитывать — это возмещение расходов за лечение, поскольку в каждой стране применяется свой подход. В каком-то случае система возмещения расходов платит за фракцию, где-то — за пациента, а также существует смешанная система, которая сейчас используется в Испании.
Что ещё важно учитывать
Оптимизация времени бесперебойной работы — еще один важный фактор для экономической эффективности протонной терапии. Ввиду новизны могут случаться непредвиденные ситуации в ходе работы оборудования, но Мазал считает, что со временем внештатные ситуации сведутся к минимуму.
Это особенно важно при планировании работы центра протонной терапии, поскольку в случае отказа техники может не быть запасной установки.
Мазал и его коллеги также анализируют рабочий процесс своего учреждения на всех этапах лечения. Они постоянно отслеживают время фракций, паузы, время между пациентами, время безотказной работы системы и контроль качества, чтобы оптимизировать и вносить улучшения в рабочий процесс.
Команда работает с программами искусственного интеллекта для анализа процесса при обслуживании пациентов. Сотрудниками центра изучаются варианты оптимального размещения комнаты ожидания и туалетов в учреждении, а также рассматриваются прочие возможности анализа рисков и оптимизации процедур.
«Экономя по минуте на обслуживании одного пациента, вы сможете дополнительно принять еще одного или двух пациентов в день», — утверждает Мазал.
Лучшим способом сделать протонную терапию более доступной для медицинских учреждений является сосредоточение на снижении эксплуатационных расходов. Мазал уверен, что по мере проведения большего количества технологических исследований появится возможность разработки новых устройств с более низкой стоимостью.
Задача состоит в том, чтобы организовать работу науки и инженерии в одном направлении. Проводимые исследования приводят к новым идеям, но для производства нужны стабильные продукты, одобренные FDA или имеющие маркировку CE как медицинские устройства.
